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有效地防止潔凈服性能減退，避免其提前罷工

有效地防止潔凈服性能減退，避免其提前罷工

　　醫藥品質量的提高，離不開高品質的潔凈服。具有防塵，防菌和防靜電性，可以防止人體的毛屑、汗液等在提供過程中帶來的污染，提高潔凈室的環境質量。　　品質的決定于面料，一般采用精細滌綸纖維絲精紡而成，服裝面料本身不發塵，所以密度大，輕便、光滑且...

2022-01-26

GMP車間工作服解析

GMP車間工作服解析

　　在現代制藥和生物科技行業中，藥品生產質量管理規范（GMP）是確保產品質量和安全性的關鍵要素。為了符合GMP標準，各種規范和規定必須得到遵守，其中之一就是對車間工作服的要求。　　　　一、重要性　　　　在藥品生產和質量控制過程中，防止污染和...

2022-01-12

剛剛！國家藥監局發布2019年度藥品審評報告（下）

剛剛！國家藥監局發布2019年度藥品審評報告（下）

四、重點工作進展情況　　（一）加快臨床急需境外新藥審評　　繼續貫徹國務院常務會議精神，落實加快境外已上市臨床急需新藥審評要求，提高公眾用藥可及性，在確定了第一批48個品種名單的基礎上，藥審中心組織專家遴選臨床急需新藥品種，梳理確定第二批26...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

剛剛！國家藥監局發布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監局發布2019年度藥品審評報告（上）

剛剛！國家藥監局發布2019年度藥品審評報告藥通社摘取部分　　一、藥品注冊申請受理情況　　2019年，藥審中心受理新注冊申請8082件（含器械組合產品5件，以受理號計，下同），其中需技術審評的注冊申請6199件（含4907件需藥審中心技術審...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

最新GMP飛行檢查重點

最新GMP飛行檢查重點

GMP飛行檢查重點企業類型藥監局產品抽檢不合格的企業被發放告誡信的企業注冊現場檢查或GMP認證檢查發現缺陷較多的企業國外檢查機構檢查發現較嚴重缺陷的企業飛行檢查五大特點特點一：行動的隱密性。飛行檢查安排即使在組織實施部門內也是相對隱密的，只...

2020-07-31

好搭檔潔凈服

2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿《疫苗管理法》和《生物安全法》

2020年4月26日NMPA發布了新版GMP附錄3《生物制品》修訂稿，將在7月1日隨著提供監督管理辦法同時生效。這次修訂體現了《疫苗管理法》和《生物安全法》的相關內容，并且對細化了生物制品提供的有關要求。?更新的內容主要包括：·?提高了疫苗...

2020-04-28

好搭檔潔凈服

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠，為提高無菌更衣的效率和規范性，特對B級連體潔凈服做了款式細節設計，已達到符合無菌更衣的目的和標準操作。以上是對升級后的無菌服更衣步驟的講解。無菌更衣配套的指導視頻材料，可...

2020-03-18

好搭檔潔凈服

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

　　目的：保證潔凈區的潔凈度，從而保證藥品質量、實現良好的作業規范　　　　范圍：適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區工作鞋的管理　　　　職責：專職清潔人員、使用人員對本規程的實施負責　　　　內容：　　　　1....

2020-03-17

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

文件名稱：潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程文件編碼：SOP-CM-010-01起草人審核人批準人日 ???期日 ???期日 ???期頒發部門質量部執行日期分發部門：提供部、質量部1．目的：制定潔凈區工作服洗滌、消毒（滅菌）標準...

2020-03-16

好搭檔潔凈服

制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

一．潔凈區潔凈服的編制依據及潔凈服相關驗證文件本標準為企業標準。編制依據為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...

2020-03-12

先設置數據

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