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【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險

【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險

無菌產品的高風險潔凈區一旦發生微生物監測超標或是長霉菌，將對無菌產品的無菌保障帶來極大的風險。為此，首先需要分析可能導致微生物監測超標的人、機、料、法、環等各環節是否引入污染風險，其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果，但往往居...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求，無菌藥品提供所需的潔凈區可分為以下4個級別，GMP法規上，明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數做了明確的規定。A級：相當于100級（層流）在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

　　在2010年新版GMP中，對各級別的潔凈服做出了以下的規定：潔凈服質地應光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大小應寬松合身，邊緣應封縫，接縫應內封。潔凈區工作不應有口袋、繩子，常用顏色為白色或藍色?？赡褪?21℃濕熱滅菌30分鐘...

2020-03-09

好搭檔潔凈服

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版登記號:文件名稱潔凈服穿著sop制定人審查人批準人制定日期審查日期批準日期頒發部門1.?目的：規范人員進出潔凈區更衣的標準操作規程，保證潔凈服穿著的規范。2.?范圍：本規程適用于所有進出提供車...

2020-03-05

好搭檔潔凈服

提供廠家的選擇決定防靜電服的優劣

提供廠家的選擇決定防靜電服的優劣

好搭檔是專業提供制藥潔凈服、無菌服的提供廠長，專注制藥已有十余年。對潔凈服的要求除了像電子廠要求的防靜電功能外，更多關注的是其潔凈性能和阻隔性能。在以往的文章中，也做了很多相關知識的介紹。下面我們就再講聊一天有關防靜電服的一些知識點。隨著電...

2020-03-04

好搭檔潔凈服

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么？

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么？

09年接觸這個行業至今，起初大家對制藥潔凈區所使用的B級防護服、C級防護服以及D級防護服的專業名稱并沒有統一的規范，甚至在最初很多采購很難清楚的說明在制藥潔凈區所使用的人體防護潔凈服到底需要具備哪些條件和性能？面對潔凈服的叫法上都會存在多樣...

2020-03-03

好搭檔潔凈服

防護服廠家解讀防護服需具備哪些特性

防護服廠家解讀防護服需具備哪些特性

在一些特殊的場合，人們不適宜穿著普通服裝，而是需要穿戴廣受好評的防護服廠家所提供的防護服。雖然說防護服與普通的服裝存在很大的區別，但是為了能夠滿足人們在特定場合的使用需求，防護服廠家認為防護服還需要具備以下幾方面的特性：1、防護性毫無疑問，...

2020-02-28

潔凈服衛生管理，你了解多少？

潔凈服衛生管理，你了解多少？

制藥潔凈服的主要作用是阻隔人體在潔凈提供過程中帶來污染，它是潔凈區人員的重要防護裝備。在提供潔凈區，潔凈防塵服的性能優劣直接會影響環境質量，故如何挑選合適的潔凈服、無菌服及潔凈服的衛生管理成了制藥行業經常討論的問題。下面【上海好搭檔】潔凈服...

2020-02-26

好搭檔潔凈服

無菌鞋產品的主要優勢都有哪些

無菌鞋產品的主要優勢都有哪些

目前由于感染性極強的新型病毒的爆發，很多醫療人員在救治感染了這種病毒的病人時，都需要對全身進行極為嚴密的防護措施。而無菌鞋產品是醫護人員進行全身防護時不可缺少的重要醫療用品，在防止病毒擴散醫護人員自身安全方面發揮了極為重要的價值。那么在醫療...

2020-02-24

好搭檔潔凈服

潔凈室內使用的潔凈服衣料內外附著的污染粒子使用哪些方法檢測？

潔凈室內使用的潔凈服衣料內外附著的污染粒子使用哪些方法檢測？

一說到潔凈服，可能沒有接觸過的人就不知道這種服裝是需要在哪個地方，在什么環境，在什么時間內才會使用的，這類服裝作為特殊行業的使用者才會使用到，為了在潔凈室里更好的保護室內環境，保存環境干凈無污染，用戶者穿上才會使用到的。今天針對潔凈室內使用...

2020-02-21

好搭檔潔凈服

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