目的：保證潔凈區的潔凈度，從而保證藥品質量、實現良好的作業規范

　　范圍：適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區工作鞋的管理

　　職責：專職清潔人員、使用人員對本規程的實施負責

　　內容：

　　1.清潔周期

　　1.1正常提供時，一般提供區工作鞋至少每周清洗一次；D級工作鞋每周清洗三次；C級工作鞋每天清洗一次；B級工作鞋每班清洗滅菌一次。

　　1.2長時間不提供時，一般提供區工作鞋于提供前進行清洗；D級、C級區工作鞋每周清洗一次；B級區工作鞋每周清洗滅菌一次。

　　1.3參觀鞋每次用完進行清潔、滅菌。

　　1.4發生特殊情況及時清洗滅菌。

　　2.進行清潔的地點：一般提供區工作鞋在一般區進行清洗；D級潔凈鞋在D級潔凈區洗衣間內進行清潔；C級潔凈鞋在C級潔凈區洗衣間內進行清潔滅菌；B級無菌鞋在B級潔凈區進行清潔滅菌。

　　3.清潔用具：洗衣液、鞋刷。

　　4.清洗前的檢查

　　4.1清洗前檢查各工作鞋是否齊全完整，是否有破損，一般提供區工作鞋破損后，可根據具體情況進行縫補或更換。潔凈區工作鞋出現破損時按《工作服、工作鞋管理規程》相關內容進行處理。

　　4.2逐件檢查工作鞋各處的污跡，用毛刷蘸洗滌水刷干凈。

　　5.工作鞋清潔

　　5.1一般提供區工作鞋

　　一般提供區工作鞋在一般提供區進行清洗。一般提供區工作鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，自然晾干，整理、存于一般區整理存衣間存放備用。

　　5.2D級潔凈鞋清潔

　　D級潔凈鞋在本區洗衣間進行清洗。D級潔凈鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，最后用純化水沖洗一次，將清洗后的潔凈鞋浸入消毒劑中進行消毒30分鐘。消毒后烘干，整理、存于D級區整理存衣間存放備用。

　　5.3C級潔凈鞋清潔滅菌

　　C級潔凈鞋在本區洗衣間進行清洗。C級潔凈鞋用洗滌劑進行刷洗，再將洗滌劑沖洗干凈，最后用純化水沖洗一次，置于滅菌柜內進行滅菌、烘干。滅菌烘干后于整理間取出，對潔凈鞋進行整理，存于C級區整理存衣間存放備用；

　　5.4D級和C級潔凈區工作鞋清洗、滅菌后應標注清洗后或滅菌后日期和時間。B級無菌衣滅菌后記錄滅菌后的日期和時間。滅菌后存放超過24小時，使用前要重新滅菌。

　　5.5參觀鞋按各自區域內的工作鞋清洗滅菌程序執行。

　　6.必須將待清潔的工作鞋與已清潔的工作鞋嚴格分開；顏色不同的工作鞋應按區域分開存放。

　　7.工作鞋洗滌環境：工作鞋洗滌時應按不同提供控制區級別嚴格分開，一般提供區工作鞋在一般區進行清洗；D級潔凈鞋在D級潔凈區洗衣間內進行清潔；C級潔凈鞋在C級潔凈區洗衣間內進行清潔滅菌；B級無菌鞋在D級潔凈區進行清潔滅菌、烘干，滅菌、烘干后應于B級區取出。

　　8.工作鞋的清洗、滅菌、發放需填寫“工鞋洗消發放記錄”。

　　9.工作完畢后，應按清潔規程進行清潔、清場。

　　同時，合規的提供廠長會配有潔凈鞋的使用說明書和注意事項。