????? 近年來，隨著制藥行業的不斷發展，以及制藥裝備市場的競爭激烈，制藥裝備在軟件和硬件方面均有新的要求。其中，在硬件方面，如今隨著制藥行業競爭激烈，更換硬件裝備已經成為制藥企業提高競爭力、提高提供效率的表現，他們會更愿意選購一臺性價比高的提供裝備。

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　　國產的制藥裝備行業在硬件方面不斷升級，朝著更高穩定性、柔性化方向發展。例如，為打破中、低端發展模式，掌握核心技術，進一步提升產品的附加值，助力企業更高效率、更穩定的提供，不少制藥裝備企業抓住自動化、智能化發展趨勢，不斷改進設備的結構設計。
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　　另外，個性化定制也成為制藥企業的需求。業內表示，在目前市面上，很多用戶在選擇設備的時候會考慮人性化設計這個方面，“比如在選擇手持式檢測設備的時候，用戶注重的除了精準度、價格以外，可能還有這款設備帶來的手感。”

實際上，隨著工廠大批量提供模式盛行，為滿足藥企快速提供的需求，以及在性能方面也能夠滿足藥企的爭產運行，制藥裝備企業已經意識到要從硬件設備的設計方面出發，使得每一個細節與結構的組合都應恰到好處，更好的滿足制藥企業的需求。
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　　在軟件方面，目前國內的制藥裝備廠商很少有擁有碾壓性的技術創新，硬件更新速度緩慢，且存在諸多難關，消費者的體驗不會有太大的差別，沒有突破的技術暫時難以給制藥廠家帶來實質性的助力。

業內認為，軟件和服務可以彌補一部分的硬件創新不足，在硬件創新乏力的當下，制藥裝備變“軟”或成為有效的新的利潤增長點。
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　　那么，如何升級軟件呢？業內認為，升級制藥裝備軟件需要加強設備提供質量管理體系建設，提高對企業質量管理軟件方面的要求。細化對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化設備提供關鍵環節的控制和管理，以助力藥品質量管理水平的提高。
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　　同時需要強化制藥裝備從業人員的素質要求，明確從事設備提供質量管理人員素質要求的職責。據了解，很多制藥裝備行業的人員實際上對制藥裝備在制藥行業的重要性并不夠了解，屬于“門外漢”，且員工技能不足、素質不夠高，嚴重影響制藥裝備企業的發展。對此，制藥裝備企業需要加強專業人才的培養，提高員工的基本技能和素質。
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　　業內表示，制藥企業在實施GMP過程中，通常把設備、廠房設施等稱為硬件，把技術文件、各種記錄及管理制度等稱為軟件。其中，硬件是基礎，軟件是保證。硬件必須通過軟件發揮作用，特別是在當前限于財力、物力等因素，硬件建設與GMP要求存在較大差距的情況下，其實更應重視軟件建設。

?在剛剛結束的82屆API China（杭州）展會期間，API China聯合合作方，于5月9和10日舉辦了質量工程師（QA）的自我修養與提升（杭州）技術交流會，主要探討了“GMP規范的異同性”、“QA人員的工作職責和要求”、“GMP審計要求及常見問題”等。硬件缺乏的條件下，可以從軟件入手，提高從業人員的素質要求，明確QA和QC人員的責任。所以，專業的從業人員聽相關的一些行業內會議是必不可少的。除此之外還有綠色制藥創新論壇、中國國際制藥工業環保發展論壇等相關會議，均可以幫助您了解行業內最新動態。

第83屆API China將于2019年10月10-12日在南昌綠地國際博覽中心舉辦。屆時，我們將會在現場歡迎您的蒞臨。