用于提供片劑的的最終顆粒或粉末，檢測(cè)到包裝材料的污染。制造商是否允許對(duì)該批次使用未經(jīng)注冊(cè)的光學(xué)分離技術(shù)(已驗(yàn)證)？是否需要衛(wèi)生當(dāng)局通知/批準(zhǔn)？

這種一次性偏差的糾正措施如何驗(yàn)證？這意味著，對(duì)于檢查員來(lái)說(shuō)，這種類(lèi)型的偏差是經(jīng)常發(fā)生的。如果你不能確定污染物質(zhì)的顆粒大小，你如何驗(yàn)證？