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          上海好搭檔醫療器械有限公司

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          潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程
          潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程
          文件名稱:潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程文件編碼:SOP-CM-010-01起 草 人審 核 人批 準 人日 ???期日 ???期日 ???期頒發部門質量部執行日期分發部門:提供部、質量部1.目的:制定潔凈區工作服洗滌、消毒(滅菌)標準...
          2020-03-16
          好搭檔潔凈服
          洗滌潔凈服時主要有哪些注意事項?
          洗滌潔凈服時主要有哪些注意事項?
          如果對一些特殊行業有所了解話,在一些對潔凈度有特殊要求的場合工作人員是不允許隨便進出的,必須穿著具有防塵防污功能的潔凈服才可進入,這是為了保證工作場合的干凈度也是為了保證工作的有序高效進行,質量有保證的潔凈服不但要有精湛的制作工藝和質量上乘...
          2020-03-16
          使用耐高溫眼罩需要注意什么?
          使用耐高溫眼罩需要注意什么?
          目前服務質量高的耐高溫染料,還有很多高溫領域均有著良好的口碑,因為其主要使用高性能的聚碳酸酯為主要制作材料,使該種產品具有良好的防沖擊性能耐磨耐高溫性能,再加上其外觀十分好看,款式新穎,所以在市場上備受歡迎。那么用戶使用耐高溫眼罩需要注意什...
          2020-03-13
          耐高溫眼罩主要用于哪些方面?
          耐高溫眼罩主要用于哪些方面?
          目前市場上有一些特殊的眼罩,這些特殊眼罩主要是經過耐高溫等多種工藝加工制作而成,這種服務質量高的耐高溫眼罩與普通的眼罩相比,其所具有的優勢性能十分突出,因此能夠在很多領域得到廣泛應用。那么目前耐高溫眼罩主要用于哪些方面呢?1、用于金屬冶煉所...
          2020-03-12
          制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件
          制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件
          一.潔凈區潔凈服的編制依據及潔凈服相關驗證文件本標準為企業標準。編制依據為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...
          2020-03-12
          耐高溫眼罩主要有哪些特性
          耐高溫眼罩主要有哪些特性
          在某些特殊的場所需要使用眼罩,尤其是需要使用服務質量高的耐高溫眼罩。第對于使用溫度較高的場所來說均需要采購低成本的耐高溫眼罩,目的是運用這種設備更好的保護工作人員的眼睛。那么,通常來說耐高溫眼罩主要有哪些特性呢?1、采用耐用性好的高分子材料...
          2020-03-11
          【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險
          【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險
          無菌產品的高風險潔凈區一旦發生微生物監測超標或是長霉菌,將對無菌產品的無菌保障帶來極大的風險。為此,首先需要分析可能導致微生物監測超標的人、機、料、法、環等各環節是否引入污染風險,其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果,但往往居...
          2020-03-11
          好搭檔潔凈服
          潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
          潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享
          我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求,無菌藥品提供所需的潔凈區可分為以下4個級別,GMP法規上,明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數做了明確的規定。A級:相當于100級(層流)在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流...
          2020-03-11
          好搭檔潔凈服
          國內醫藥企業該如何贏得市場話語權?
          國內醫藥企業該如何贏得市場話語權?
          近年來,醫藥行業得到快速發展。業內表示,未來醫藥行業的總體發展趨勢非常明確,國家推動實施健康中國戰略,國民健康意識的增強也促使醫藥市場需求持續增長,醫藥產業將迎來發展大變革與大機遇期。對于科技壁壘極高的醫藥領域,堅持創新引領發展,醫藥企業才...
          2020-03-09
          好搭檔潔凈服
          GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
          GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求
            在2010年新版GMP中,對各級別的潔凈服做出了以下的規定:潔凈服質地應光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大小應寬松合身,邊緣應封縫,接縫應內封。潔凈區工作不應有口袋、繩子,常用顏色為白色或藍色。可耐受121℃濕熱滅菌30分鐘...
          2020-03-09
          好搭檔潔凈服
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